Art. 39 Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161, Toegang door de nationale bevoegde autoriteiten

Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161

Een juridische entiteit die een gegevensbank opzet en beheert, die wordt gebruikt om de authenticiteit van de unieke identificatiekenmerken van in een lidstaat in de handel gebrachte geneesmiddelen te controleren of die unieke identificatiekenmerken te deactiveren, verleent de bevoegde autoriteiten van die lidstaat toegang tot die gegevensbank en de daarin opgenomen informatie voor de volgende doeleinden:

a) toezicht op de werking van de gegevensbanken en onderzoek naar mogelijke gevallen van vervalsing;

b) terugbetaling;

c) geneesmiddelenbewaking of farmaco-epidemiologie.