Art. 2 Verordening (EG) nr. 1085/2003, Werkingssfeer

Verordening (EG) nr. 1085/2003

Deze verordening is niet van toepassing op:

a) uitbreidingen van vergunningen voor het in de handel brengen die voldoen aan de in bijlage II vermelde voorwaarden;

b) overdrachten van vergunningen voor het in de handel brengen aan een nieuwe houder;

c) veranderingen in de maximumwaarde voor residuen, zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 1, onder b), van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad(6).

De in de eerste alinea, onder a), bedoelde uitbreiding wordt beoordeeld overeenkomstig de procedures die zijn vastgesteld in de artikelen 6 tot en met 10 en de artikelen 28 tot en met 32 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 voor respectievelijk geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.