Art. 1 Verordening (EG) nr. 1085/2003, Voorwerp

Verordening (EG) nr. 1085/2003

1. In deze verordening wordt de procedure vastgesteld voor het onderzoek van aanvragen voor wijzigingen in de voorwaarden van een overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2309/93 verleende vergunning voor het in de handel brengen.

2. Deze verordening is ook van toepassing op het onderzoek van aanvragen voor wijzigingen in de voorwaarden van een plasmabasisdossier en een vaccinantigeenbasisdossier, zoals gedefinieerd in bijlage I van Richtlijn 2001/83/EG.