Art. 11 Verordening (EG) nr. 1394/2007, Etikettering van buitenverpakking en primaire verpakking
Verordening (EG) nr. 1394/2007
In afwijking van artikel 54 en artikel 55, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG worden de in bijlage III bij deze verordening genoemde gegevens op de buitenverpakking, of indien er geen buitenverpakking is op de primaire verpakking, van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie vermeld.