Art. 7 Richtlijn 65/65/EEG
De Lid-Staten nemen alle dienstige maatregelen om te bewerkstelligen dat de duur van de procedure voor het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen niet een termijn overschrijdt van 120 dagen , te rekenen van de datum van indiening van de aanvraag .
In uitzonderingsgevallen kan deze termijn met 90 dagen worden verlengd . Hiervan dient dan v}}r het verstrijken van deze termijn kennis te worden gegeven aan de aanvrager .