Art. 12 Richtlijn 65/65/EEG
Elke ingevolge de artikelen 5 , 6 en 11 genomen beslissing moet nauwkeurig met redenen zijn omkleed . Zij wordt ter kennis gebracht van de belanghebbende met opgave van de volgens het geldende recht openstaande middelen van beroep en van de termijn waarbinnen beroep kan worden ingesteld .
Elke Lid-Staat maakt de vergunningen voor het in de handel brengen , alsmede de beslissingen tot intrekking in zijn officiële publikatieblad bekend .
Hoofdstuk IV
Etikettering van de farmaceutische specialiteiten