Rb. Haarlem 11 december 2009, ECLI:NL:RBHAA:2009:BK6852

Handelsvergunningen voor geneesmiddel met escitalopram als werkzame stof, door verweerder bij beslissing op bezwaar geschorst. In geschil is de vraag of verweerder terecht gegevens bescherming voor het Lexpro dossier heeft aangenomen en er terecht vanuit is gegaan dat de Zweedse beoordelingsautoriteit escitalopram heeft aangemerkt als nieuw werkzaam bestanddeel. De rechtbank is van oordeel dat verweerder op grond van de door hem aangehaalde informatie niet heeft kunnen vaststellen dat de Zweedse beoordelingsautoriteit, op grond van een inhoudelijk gemotiveerd oordeel, escitalopram als nieuw werkzaam bestanddeel heeft aangemerkt. Het bestreden besluit is gebaseerd op onvoldoende feitelijk grondslag. Voorts is de rechtbank van oordeel dat nu in het onderhavige geval nog niet vaststaat of is voldaan aan de voorwaarden voor verlening van een handelsvergunning, geen sprake kan zijn van verlening en schorsing van een handelsvergunning.

De uitspraak op rechtspraak.nl