Art. 3.7 Regeling Geneesmiddelenwet, Over te leggen gegevens en bescheiden

Regeling Geneesmiddelenwet

Bij de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel, niet zijnde een kruidengeneesmiddel als bedoeld in artikel 42, achtste lid, van de wet neemt de aanvrager de artikelen 8, derde lid, 9, 11 en 12 van richtlijn 2001/83 in acht.