Art. 18 Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161, Door fabrikanten te nemen maatregelen in geval van geknoei met de verpakking of het vermoeden van vervalsing

Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161

Wanneer een fabrikant redenen heeft om aan te nemen dat met de verpakking van het geneesmiddel is geknoeid, of wanneer uit de controle van de veiligheidskenmerken blijkt dat het geneesmiddel mogelijk niet authentiek is, levert hij het geneesmiddel niet voor verkoop of distributie af en stelt hij de betrokken bevoegde autoriteiten daarvan onverwijld in kennis.