Art. 49 Verordening (EEG) nr. 2309/93
Er wordt een Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling opgericht.
Het Bureau is verantwoordelijk voor de coördinatie van de bestaande wetenschappelijke middelen die door de bevoegde instanties van de Lid-Staten voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen te zijner beschikking zijn gesteld.