Art. 69 Verordening (EU) 2019/6, Toepassingsgebied van de harmonisatie van samenvattingen van de productkenmerken van een diergeneesmiddel
In overeenstemming met de procedure van de artikelen 70 en 71 wordt een geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken opgesteld voor:
a) referentiediergeneesmiddelen met werkzame stoffen in dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling en dezelfde farmaceutische vorm, waarvoor in verschillende lidstaten overeenkomstig artikel 47 vergunningen voor het in de handel brengen zijn verleend aan diezelfde houder van een vergunning voor het in de handel brengen;
b) generieke en hybride diergeneesmiddelen.