Art. 1 Richtlijn 2006/86/EG, Toepassingsgebied
1. Deze richtlijn is van toepassing op het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van:
a) menselijke weefsels en cellen, bestemd voor toepassing op de mens;
b) bereide producten, afkomstig van menselijke weefsels en cellen, bestemd voor toepassing op de mens, indien die producten niet onder andere richtlijnen vallen.
2. De bepalingen van de artikelen 5 tot en met 9 betreffende traceerbaarheid en het melden van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen zijn ook van toepassing op het doneren, verkrijgen en testen van menselijke weefsels en cellen.