Art. 2 Richtlijn 2004/23/EG, Toepassingsgebied
1. Deze richtlijn is van toepassing op het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen, bestemd voor toepassing op de mens, en van bereide producten, afkomstig van weefsels en cellen, bestemd voor toepassing op de mens.
Wanneer dergelijke bereide producten onder andere richtlijnen vallen, is deze richtlijn alleen van toepassing op het doneren, verkrijgen en testen.
2. Deze richtlijn is niet van toepassing op:
a) weefsels en cellen die voor autologe transplantatie in een en dezelfde operatie gebruikt worden;
b) bloed en bloedbestanddelen zoals omschreven in Richtlijn 2002/98/EG;
c) organen, of orgaandelen die als functie hebben in het menselijk lichaam te worden gebruikt voor dezelfde doeleinden als het gehele orgaan.