Art. 12 Richtlijn 92/27/EEG
1. Zo nodig publiceert de Commissie richtsnoeren voor met name:
- de formulering van bepaalde speciale waarschuwingen voor bepaalde categorieën geneesmiddelen;
- de bijzondere informatiebehoefte in verband met zelfmedicatie;
- de leesbaarheid van de vermeldingen op het etiket en in de bijsluiter;
- de methodes ter identificatie en authentisering van geneesmiddelen;
- de lijst van de excipiënten die moeten voorkomen in de etikettering van geneesmiddelen, alsmede de wijze waarop deze vermeld moeten worden.
2. Deze richtsnoeren worden aangenomen in de vorm van een tot de Lid-Staten gerichte richtlijn, overeenkomstig de procedure van artikel 2 quater van Richtlijn 75/318/EEG.