Art. 13 Besluit in-vitro diagnostica, Wederverkopers

Besluit in-vitro diagnostica

Een in-vitro diagnosticum wordt door de in artikel 3, tweede lid, bedoelde persoon niet afgeleverd:

a. ingeval het in-vitro diagnosticum voor doeltreffendheidsonderzoek is bestemd, indien niet is voldaan aan artikel 10;

b. ingeval het in-vitro diagnosticum in de handel is gebracht:

– indien het niet aan de in de artikelen 5, eerste lid, 6, eerste lid, en 7, eerste lid, bedoelde eisen voldoet;

– nadat de in bijlage I, deel B, punt 8.4, onder e, van de richtlijn bedoelde uiterste gebruiksdatum is verstreken.