Art. 7 Brg, Registratie-procedure

Besluit registratie geneesmiddelen (Brg)

1. Het college is bevoegd gedurende de behandeling van een aanvraag tot inschrijving van de aanvrager de toezending te verlangen van monsters van de niet-werkzame bestanddelen van het farmaceutische product, alsmede van meer monsters als bedoeld in artikel 2, tweede lid.

2. De ingevolge het eerste lid verlangde nadere inlichtingen onderscheidenlijk monsters worden aan het college toegezonden. Het college bevestigt de aanvrager de ontvangst, onder vermelding van de datum van ontvangst.