Art. 8 Richtlijn 2006/86/EG, Informatie-uitwisseling tussen de bevoegde autoriteiten en de Commissie
De lidstaten zorgen ervoor dat hun bevoegde autoriteiten elkaar en de Commissie van de nodige informatie over ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen voorzien om te waarborgen dat passende maatregelen worden genomen.