Rb. Zeeland-West-Brabant 26 september 2013, ECLI:NL:RBZWB:2013:7361

Bestuurlijke boete i.v.m. overtreding Geneesmiddelenwet. Eiseres is een groothandel in farmaceutische producten en beschikt over een groothandelaarsvergunning. De minister heeft aan haar een boete opgelegd van € 19.000,= omdat is gebleken dat eiseres UR-geneesmiddelen (uitsluitend recept) rechtstreeks aan tandartsen levert. De minister heeft terecht aangenomen dat eiseres daarmee de Geneesmiddelenwet heeft overtreden en is daarom bevoegd om een bestuurlijke boete aan eiseres op te leggen. De hoogte van de boete wordt echter verder gematigd vanwege twee verlichtende omstandigheden.  Bij inspecties in 2009 en 2012 is geconcludeerd dat de werkwijze van eiseres voldoet aan de eis van Good Distribution Practice (GDP). Eiseres heeft daaraan de verwachting kunnen ontlenen dat haar werkwijze deugdelijk werd gevonden.  Eiseres heeft geen UR-geneesmiddelen rechtstreeks aan tandheelkundige professionals geleverd zonder goedkeuring van de apotheker, althans dat is de rechtbank niet gebleken.

De uitspraak op rechtspraak.nl