Bijlage 1 Beleidsregel Controles en Herbeoordelingen (RvA-BR005): documenten door de instelling te verstrekken

Beleidsregel Controles en Herbeoordelingen (RvA-BR005)

Medische laboratoria t.b.v. ISO 15189-beoordelingen Controle Herbeoordeling Kritieke locatie Bijwoning 1. Bewijs van inschrijving bij de Kamer van Koophandel (niet ouder dan 6 maanden) √ 2. Kwaliteitshandboek en algemene managementsysteemprocedures √ √ √ 3. Twee interne auditverslagen (inclusief actieplannen) van het afgelopen jaar en het auditprogramma. √ √ 4. De werkvoorschriften en procedures voor alle aangevraagde verrichtingen √ √ √ √ 5. Een kruisverwijzing tussen de eisen uit ISO/IEC 15189 en uw kwaliteitssysteem √ √ √ 6. Wijzigingen voor het Deel-A-rapport voor deze accreditatie, indien niet eerder doorgegeven √ √ √ 7. Rapportage management review √ √ √ 8. Eventuele aanvullende documentatie conform SAP voor de onderdelen van de betreffende scope, documenten specifiek voor NEN 6265 Legionella in water, en trombosediensten √ √ √ √ 9. Opgave van interlaboratoriumvergelijkingen (Ringonderzoeken, Proficiency testing, etc.) waaraan is deelgenomen (zie RvA-T030) √ √ √ 10. Bevoegdheidsverklaringen bij monsternemingsactiviteiten (bv. Legionella) √ √ √ √ 11. Een overzicht van alle lopende en afgeronde onderzoeken (alleen van toepassing bij een R&D-scope) √ √ √ 12. Een verrichtingenlijst herleidbaar naar de flexibele scope-elementen onder accreditatie √ √ √ Kalibratie laboratoria t.b.v. ISO/IEC 17025-beoordelingen Controle Herbeoordeling Kritieke locatie Bijwoning 1. Bewijs van inschrijving bij de Kamer van Koophandel (niet ouder dan 6 maanden) √ 2. Kwaliteitshandboek en algemene managementsysteemprocedures √ √ √ 3. De werkvoorschriften en procedures voor alle aangevraagde verrichtingen √ √ √ √ 4. Een kruisverwijzing tussen de eisen uit ISO/IEC 17025 en uw kwaliteitssysteem √ √ √ 5. Aangepast hoofdstuk 1 van het Deel-A-rapport voor deze accreditatie √ √ √ 6. Eventuele aanvullende documentatie conform SAP voor de onderdelen van de betreffende scope √ √ √ √ 7. Opgave van interlaboratoriumvergelijkingen (Ringonderzoeken, Proficiency testing, etc.) waaraan is deelgenomen (z