Bijlage II Subsidieregeling opschaling curatieve zorg COVID-19: procesmatige en inhoudelijke kader LCG

Subsidieregeling opschaling curatieve zorg COVID-19

Elk ziekenhuis kan in de subsidieaanvraag aangeven hoeveel COVID-19 Crisisvoorraad geneesmiddelen (hierna: CCV) het opbouwt en daarna aanhoudt. Over de grootte van die voorraad zijn vooraf aanwijzingen verstrekt door het LCG. Hieronder staan de procesmatige en inhoudelijke kaders met betrekking tot de CCV.

• 1. De geneesmiddelen die onderdeel uitmaken van de CCV en welke volumes moeten worden aangehouden door de individuele ziekenhuizen.
• a) De CCV die wordt aangelegd bestaat uit geneesmiddelen die staan op de A-lijst van het LCG, het betreft vooralsnog 14 geneesmiddelen.
• b) De omvang van de CCV van A-lijst geneesmiddelen die moet worden aangehouden door de individuele ziekenhuizen, wordt als volgt berekend:
• – het benodigde volume geneesmiddelen voor vijf maanden bij normaal regulier gebruik (referentie jaar: 2019; derhalve 5/12e van het jaarverbruik in 2019); plus
• – het extra piekgebruik tijdens 3 maanden COVID behorende bij 650 extra ICU bedden. De bedden worden toegerekend aan de ziekenhuizen conform de verdeling van bijlage I. Het piekverbruik is vastgesteld als het verbruik behorende bij een ‘piekontwikkeling’ conform de gamma-verdeling van de eerste golf.
• c) Het LCG geeft aanwijzingen aan het ziekenhuis ten aanzien van de omvang van het piekvolume door het aandeel van het ziekenhuis gerelateerd aan de totale CCV in Nederland vast te stellen. Het ziekenhuis stelt zelf op basis van de aanwijzingen van het LCG en haar eigen verbruiksgegevens het volume van de CCV voor het eigen ziekenhuis vast.
• d) Het LCG valideert het door het ziekenhuis aangegeven volume CCV. Indien gewenst wordt in overleg het volume bijgesteld.
• e) Het ziekenhuis bepaalt, nadat het volume is vastgesteld, welke formuleringen gewenst zijn.
• 2. De inkoop en eigen bereidingen van geneesmiddelen. De CCV kan bestaan uit geregistreerde producten en eigen bereidingen. De eigen bereidingen moeten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving. Met betrekking tot geregistreerde geneesmiddelen: Het opbouwen van de CCV kan, gegeven de marktomstandigheden in deze periode, vertraging hebben opgelopen. De einddatum waarop de CCV gereed moet zijn (voor 1 maart 2021) kan daardoor verlengd worden naar uiterlijke opbouw van de CCV voor 1 mei 2021. Tevens is voor de vier producten atracurium, cisatracurium, rocuronium en propofol een uitzondering mogelijk. Ziekenhuizen die vanwege bijzondere omstandigheden niet aan een tijdige oplevering van die vier middelen hebben kunnen zorgen, dienen dit kenbaar te maken aan het LCG en daarbij een valide reden te overleggen. In dat geval worden deze ziekenhuizen in staat gesteld om hun aandeel in de CCV ten aanzien van deze vier middelen alsnog te voltooien voor 29 juli 2021. Met betrekking tot eigen bereidingen:
• a. Het ziekenhuis koopt de geregistreerde geneesmiddelen in via een inkoopgroep.
• b. Het ziekenhuis gebruikt een door LCG aangewezen IT-platform voor de inkoop van de geneesmiddelen.
• c. De ziekenhuizen dragen er zorg voor dat de geneesmiddelen vanaf december 2020 beschikbaar zijn in Nederland. In december 2020 dient een derde van de CCV beschikbaar te zijn, in januari 2021 twee derde en in februari 2021 de volledige CCV.
• a. Indien er grondstoffen onderdeel worden van de CCV moet deze grondstof binnen 1 maand kunnen worden verwerkt tot het eindproduct.
• b. Voor de te bereiden geneesmiddelen dient een marktconforme prijs te worden bepaald.
• c. Het ziekenhuis geeft bij het LCG aan:
• – welke producten zij bij welke bereidingsapotheek wenst af te nemen;
• – welk deel hiervan uit grondstoffen kan bestaan; en
• – wat het Z-Index nummer is.
• d. Het LCG telt de vraag op en stemt met de bereidende apotheken af:
• – of de volumina per bereidingsapotheek realiseerbaar zijn; en
• – hoe een eventueel back-up scenario er uit ziet om bij het uitvallen van een bereidingsfaciliteit tijdens crisis wel de volumina te kunnen borgen.
• e. Indien gereed product uit eigen bereiding onderdeel vormt van de CCV voor een ziekenhuis dan draagt het ziekenhuis er zorg voor dat de eigen bereidingen per 1 december 2020 beschikbaar zijn.
• 3. Eenmalige rapportage bij het aanleggen van de CCV.
• a. Het ziekenhuis geeft het LCG eenmalige de volgende informatie:
• – het volume dat wordt ingekocht als geregistreerde geneesmiddelen;
• – het volume dat wordt aangehouden als eigen bereidingen, inclusief Z-Index nummer; en
• – het volume dat (van deze eigen bereidingen) wordt aangehouden als grondstof (inclusief emballage), inclusief bereidende apotheek.
• 4. Doorlopende monitoring van de CCV door het LCG.
• a. Het ziekenhuis gebruikt ZAGIS (of een ander IT-platform dat door het LCG wordt aangewezen) om informatie te delen met het LCG.
• b. Het ziekenhuis rapporteert de actuele stand van de CCV aan het LCG, conform de door het LCG aangegeven frequentie en specificatie.
• c. In het geval de CCV wordt aangesproken, kan de data aanlevering worden geïntensiveerd (conform kleurcodering).
• 5. Het beheer van de CCV door de ziekenhuizen.
• a. Het ziekenhuis draagt er zorg voor dat de geneesmiddelen van de CCV worden opgeslagen conform geldende wetgeving. Opslag kan plaatsvinden bij de leverancier, een groothandel of in een apotheek.
• b. De geneesmiddelen dienen te zijn opgeslagen op Nederlands grondgebied
• c. De geneesmiddelen dienen binnen 24 uur in het ziekenhuis beschikbaar te zijn.
• d. De opbouw van de CCV geschiedt in fasen: in december 2020 moet een derde gereed zijn, in januari 2021 twee derde en in februari 2021 dient de gehele CCV gereed te zijn. Het op peil houden geldt voor de resterende subsidieperiode. Voor een eventueel uitstel van deze data wordt verwezen naar punt 2, onder c, van deze bijlage.
• e. Het ziekenhuis draagt voor eigen rekening zorg dat het voorraadvolume te allen tijde boven de afgestemde CCV-volume blijft tenzij leveranciers niet meer kunnen leveren.
• f. Indien het ziekenhuis niet in staat is om het volume te handhaven, bijvoorbeeld door leveringsproblemen, dient het hierover binnen 48 uur te rapporteren aan het LCG.
• g. Bij herstellen van leveringsmogelijkheden wordt de CCV weer aangevuld tot de vastgestelde volumina.