Art. 1.6 Subsidieregeling veelbelovende zorg, Algemene bepalingen

De interventie-indicatiecombinatie, bedoeld in artikel 1.4, eerste lid, voldoet aan de volgende criteria:

a. de veiligheid wordt aangetoond met verifieerbare studiegegevens van klinisch onderzoek;

b. de werkzaamheid is aannemelijk gemaakt met verifieerbare studiegegevens van klinisch onderzoek;

c. de risico’s voor de patiënt zijn aanvaardbaar in relatie tot de verwachte gezondheidswinst.