Art. 8 Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, : Regels voor wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen

Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

1. Een wijziging in een door de Europese Commissie vastgesteld formulier treedt voor de toepassing van de artikelen 2, 3 en 4 in werking met ingang van de datum waarop deze wijziging in werking treedt.

2. Een wijziging van een in ‘The rules governing medicinal products in the European Union’ opgenomen gedetailleerde richtsnoer treedt voor de toepassing van artikel 7 in werking met ingang van de datum waarop deze wijziging in werking treedt.