Art. 1 Bestuursreglement College ter beoordeling van geneesmiddelen, Definitiebepaling

Bestuursreglement College ter beoordeling van geneesmiddelen

In dit reglement wordt verstaan onder:

a. Richtlijn:

Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik(Pb EG L 136);

b. Geneesmiddelenwet:

Wet van 8 februari 2007, Stb. 93, tot vaststelling van een nieuwe Geneesmiddelenwet;

c. Minister: de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;

d. College: het College ter beoordeling van geneesmiddelen, genoemd in artikel 2 van de Geneesmiddelenwet;

e. voorzitter: de voorzitter van het College;

f. secretariaat: het secretariaat, genoemd in artikel 8 van de Geneesmiddelenwet;

g. Agentschap: het agentschap College ter beoordeling van geneesmiddelen dat is opgericht door de Minister van Financiën op grond van de Comptabiliteitswet en dat optreedt als baten-lastendienst in de zin van de Regeling baten-lastendiensten 2007.