Art. 3.9 Regeling diergeneesmiddelen, Ontheffing voor proeven

Regeling diergeneesmiddelen

1. Een aanvraag om ontheffing als bedoeld in artikel 3.22, derde lid, van het besluit wordt ingediend door een in een EER-lidstaat gevestigd persoon.

2. Een aanvraag bestaat uit een dossier dat is samengesteld volgens het daarvoor vastgestelde aanvraagformulier en waarvan het aanvraagformulier deel uitmaakt.

3. Een besluit om ontheffing wordt binnen 60 dagen na ontvangst van een volledige aanvraag genomen.