Art. 2.8 Regeling diergeneesmiddelen, Beoordelingsrapport
Een beoordelingsrapport als bedoeld in artikel 2.12, onder c, van het besluit, bevat tenminste de beoordeling van en opmerkingen over het dossier betreffende de resultaten van:
a. de farmaceutische proeven,
b. de onschadelijkheids- en residuproeven,
c. de preklinische en klinische proeven,
d. het onderzoek naar de veiligheid van de toediener, en
e. de milieurisicobeoordeling.