Art. 14 Besluit Tarieven Ctgb 2008, Algemeen

Besluit Tarieven Ctgb 2008

Voor het samenvatten en evalueren van de navolgende gegevens, die zijn overlegd bij een aanvraag als bedoeld in artikel 13, onder a zijn de volgende bedragen verschuldigd:

a. de werkzaamheid van het middel: € 3.086,–

b. de fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen: € 1.425,–

c. de toxiciteit van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten van deze werkzame stof(fen):

1. acute toxiciteit:

a. bepaling acute orale toxiciteit: € 82,–

b. bepaling van de acute intraperitoneale toxiciteit: € 82,–

c. bepaling acute percutane toxiciteit: € 82,–

d. bepaling acute inhalatoire toxiciteit: € 82,–

e. bepaling van de huidirritatie: € 82,–

f. bepaling van de oogirritatie: € 82,–

g. bepaling van de sensibilisatie van de huid: € 82,–

2. kortdurend toxiciteitsonderzoek:

a. onderzoek over 28 dagen bij orale toediening: € 538,–

b. onderzoek over 28 dagen bij dermate toediening: € 538,–

c. onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening: € 538,–

3. semi-chronische toxiciteit:

a. onderzoek over 90 dagen bij orale toediening (rat): € 1.117,–

b. onderzoek over 90 dagen bij orale toediening (2de dier): € 1.117,–

c. onderzoek over 1-2 jaar bij orale toediening (hond): € 2.228,–

d. onderzoek over 90 dagen bij dermale toediening: € 1.117,–

e. onderzoek over 90 dagen bij inhalatoire toediening: € 1.117,–

4. chronische orale toxiciteit: € 3.466,–

5. genotoxiciteitsproeven:

a. in vitro onderzoek: Salmonella typhimurium terugmutatietest: € 330,–

b. in vitro onderzoek: Escherichia coli terugmutatietest: € 330,–

c. in vitro onderzoek: genmutatietest in zoogdiercellen: € 330,–

d. in vitro onderzoek: Saccharomyces cerevisiae genmutatietest: € 330,–

e. in vitro onderzoek: in vitro mammalian cytogenetic test: € 330,–

f. in vivo (lichaamscellen): micronucleus test: € 330,–

g. in vivo (lichaamscellen): mammalian bone marrow cytogenetic test: € 330,–

h. in vivo (lichaamscellen): vlekkentest bij muizen: € 330,–

i. in vivo (lichaamscellen): unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells: € 330,–

j. in vivo (geslachtscellen): rodent dominant lethal test: € 330,–

k. In vitro onderzoek: in vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells: € 330,–

l. in vitro onderzoek: Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay: € 330,–

m. in vitro onderzoek: DNA damage and repair/unscheduled DNA synthesis in mammalian cells: € 330,–

n. in vivo (geslachtscellen): mammalian spermatogonial chromosome aberration test: € 330,–

o. in vivo (lichaamscellen): mouse heritable translocation assay: € 330,–

p. in vivo (lichaamscellen): sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster. € 330,–

6. bepaling van de carcinogeniteit: € 3.466,–

7. multigeneratie-onderzoek: € 3.700,–

8. onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij 1 diersoort): € 3.700,–

9. onderzoek naar absorptie, distributie, excretie en metabolisme bij zoogdieren:€ 4.623,–

10. onderzoek naar dermale absorptie in proefdieren:

a. in vivo onderzoek naar dermale absorptie: € 929,–

b. in vitro onderzoek naar dermale absorptie: € 929,–

11. aanvullend onderzoek naar cholinesterase-remming of onderzoek naar vertraagd intredende neurotoxiciteit: € 2.228,–

12. overige toxiciteit: € 1.842,–

d. metabolisme in de plant en residuen van het middel onderscheidenlijk van de daarin voorkomende werkzame stof of stoffen:

1. residu-analyse methode: € 820,–

2. storage stability gegevens: € 330,–

3. residuproeven in of op plantaardige producten: € 3.700,–

4. metabolisme en kinetiek bij landbouwhuisdieren:

a. metabolisme en kinetiek bij kip: € 2.309,–

b. metabolisme en kinetiek bij geit: € 2.309,–

c. metabolisme en kinetiek bij koe: € 2.309,–

d. metabolisme en kinetiek bij varken: € 2.309,–

e. metabolisme en kinetiek bij overige landbouwhuisdieren: € 2.309,–

5. residuonderzoekingen in of op substraten, anders dan plantaardige of dierlijke producten: € 1.391,–

6. gegevens afdampingspatroon van werkzame stoffen en toxicologisch relevante hulpstoffen van behandelde oppervlakken: € 1.391,–

7. gegevens over ruimteconcentraties van werkzame stoffen en toxicologisch relevante hulpstoffen bij toepassing d.m.v. ruimtesprays: € 1.391,–

8. gegevens over migratie naar (grondstoffen voor) levensmiddelen of veevoeders: € 1.391,–

9. onderzoek vervoedering bij landbouwhuisdieren:

a. onderzoek vervoedering bij kip: € 2.309,–

b. onderzoek vervoedering bij geit: € 2.309,–

c. onderzoek vervoedering bij koe: € 2.309,–

d. onderzoek vervoedering bij varken: € 2.309,–

e. onderzoek vervoedering bij overige landbouwhuisdieren: € 2.309,–

10. blootstelling van werknemers: € 1.391,–

11. overige gegevens met betrekking tot residuen: € 1,391,–

e. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van de daarin voorkomende werkzame stof of stoffen en zijn omzettingsproducten in de grond:

1. omzettingssnelheid en omzettingsroute in de bodem: € 4.623,–

2. adsorptie en desorptie in de bodem: € 2.309,–

3. uitspoeling uit kolommen, kolomstudies met verouderd residu: € 2.309,–

4. lysimeteronderzoek: € 3.228,–

5. veldonderzoek naar uitspoeling: € 3.228,–;

6. onderzoek in de verzadigde zone: € 4.623,–

7. analysemethoden residuen bodem: € 328,–

8. aanvullende gegevens (bodem): kostprijs

f. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van de daarin voorkomende werkzame stof of stoffen en zijn omzettingsproducten in water:

1. omzetting in water

a. bepaling ready biodegradability: € 330,–

b. omzettingssnelheid en -route in water/sedimentsystemen: € 1.979,–

2. adsorptie aan slibdeeltjes: € 1.842,–

3. fotochemische afbraak: € 1.391,–

4. onderzoek naar de migratiesnelheid van de werkzame stof uit verflaag/hout naar water: € 579,–

5. onderzoek naar de migratiesnelheid van de werkzame stof uit hout naar de bodem: € 579,–

6. analyse methode water: € 328,–

7. aanvullend veldonderzoek: kostprijs

g. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten in de lucht:

1. gegevens naar de omzettingssnelheid en omzettingsroute in de lucht: € 2.309,–

2. het effect van de biocide op de luchtkwaliteit: € 4.623,–

3. analysemethoden residuen lucht: € 164,–

h. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van de daarin voorkomende werkzame stof of stoffen en zijn omzettingsproducten in de afvalfase:

1. de verwijdering van de biocide en van materiaal dat daarmee behandeld is: € 3.228,–

i. giftigheid voor in het milieu voorkomende organismen:

1. effecten op vogels:

a. acute orale toxiciteit voor vogels: € 462,–

b. dieetonderzoek voor vogels: € 462,–

c. subchronische en reproductietoxiciteit: € 1.284,–

d. proeven onder veldomstandigheden: € 3.228,–

2. effecten op aquatische organismen:

a. effecten op de groei van algen: € 462,–

b. acute toxiciteit ongewervelde aquatische organismen: € 462,–

c. acute toxiciteit voor vissen: € 462,–

d. chronische toxiciteit ongewervelde aquatische organismen:€ 462,–

e. chronische toxiciteit voor vissen: € 462,–

f. bepaling effecten op sedimentorganismen: € 924,–

g. chronische toxiciteit sedimentorganismen: € 924,–

h. microcosmos-/mesocosmosstudie: € 3.228,–

i. bioconcentratie bij vissen of gegevens over residuen in vissen € 924,–

3. effecten op niet-doel micro-organismen in de bodem:

a. stikstofbinding en koolstofmineralisatie: € 462,–

b. veldstudies ten aanzien van effecten op niet-doel micro-organismen in de bodem: € 3.228,–

4. effecten op regenwormen:

a. acute toxiciteit regenwormen: € 462,–

b. subletale effecten op regenwormen: € 462,–

c. veldstudies met regenwormen: € 3.228,–

5. invloed op biologische methoden voor zuivering afvalwater: € 924,–

6. bepaling effecten van secundaire vergiftiging: € 2.309,–

j. voor het afleiden van een Maximaal Toelaatbaar Risico (MTR) zijn de volgende bedragen verschuldigd:

1. voor het samenvatten en evalueren van gegevens over relevante proeven op laboratoriumschaal met het middel onderscheidenlijk met elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en omzettingsproducten geldt per studie: € 462,–

2. voor het samenvatten en evalueren van gegevens over relevante proeven onder semi-veldomstandigheden met het middel onderscheidenlijk met elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en omzettingsproducten geldt per studie: € 2.309,–

3. voor het samenvatten en evalueren van gegevens over relevante proeven onder veldomstandigheden met het middel onderscheidenlijk met elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en omzettingsproducten geldt per studie: € 3,228,–

4. voor het evalueren van relevante gegevens uit de openbare literatuur over het middel onderscheidenlijk voer elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en omzettingsproducten: € 1.200,–

5. voor het afleiden van een MTR voor de werkzame stof onderscheidenlijk de omzettingsproducten: € 1.200,–