Art. 8.6 Regeling Geneesmiddelenwet, Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens

1. De houder van de handelsvergunning neemt bij de registratie en melding van vermoedelijke bijwerkingen artikel 107 van richtlijn 2001/83 in acht.

2. Het College neemt bij de registratie en melding van vermoedelijke bijwerkingen artikel 107bis van richtlijn 2001/83 in acht.