Art. 8.4 Regeling Geneesmiddelenwet, Transparantie en communicatie

Regeling Geneesmiddelenwet

Via het nationaal webportaal voor geneesmiddelen maakt het College ten minste de volgende gegevens openbaar:

a. openbare beoordelingsverslagen en de bijbehorende samenvatting;

b. samenvattingen van de productkenmerken;

c. bijsluiters;

d. samenvattingen van risicomanagementplannen;

e. de lijst van geneesmiddelen, bedoeld in artikel 23 van verordening 726/2004; en

f. de wijze waarop door beroepsbeoefenaars, onderscheidenlijk patiënten meldingen van vermoedelijke bijwerkingen kunnen worden gedaan.