Art. 8.3 Regeling Geneesmiddelenwet, Het geneesmiddelenbewakingssysteem
Onverminderd het bepaalde in artikelen 8.1 en 8.2, is artikel 104, derde lid, onderdeel c, van richtlijn 2001/83 niet van toepassing op handelsvergunningen die vóór 21 juli 2012 zijn verleend.