Art. 78a Gnw, Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens

Geneesmiddelenwet (Gnw)

1. De houder van de handelsvergunning dient elektronisch periodieke veiligheidsverslagen in bij het Bureau.

2. Bij ministeriële regeling worden nadere regels gesteld over de inhoud, indiening en indieningsfrequentie van periodieke veiligheidsverslagen.