Art. 10 Regeling GMP, Beginselen inzake goede praktijken bij de bereiding
1. Op de gedeeltelijke bereiding van een farmaceutisch product of een geneesmiddel voor onderzoek door een loonfabrikant is artikel 2 van overeenkomstige toepassing.
2. Aan de gedeeltelijke bereiding door een loonfabrikant ligt een schriftelijke overeenkomst met de fabrikant ten grondslag.
3. In de overeenkomst worden de verantwoordelijkheden van beide partijen duidelijk aangeduid.
4. De loonfabrikant schakelt zonder schriftelijke toestemming van de fabrikant geen andere loonfabrikant in ter uitvoering van de met de fabrikant overeengekomen werkzaamheden.