Art. 1 Regeling GMP, Begripsbepaling

Regeling GMP

In deze regeling wordt verstaan onder:

a. besluit: het Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische producten;

b. systeem van farmaceutische kwaliteitsgarantie: het geheel van maatregelen dat tot doel heeft te waarborgen dat de bereide farmaceutische producten of geneesmiddelen voor onderzoek de voor het gebruik waarvoor zij zijn bestemd, vereiste kwaliteit bezitten;

c. blinderen: het bewust verbergen van de identiteit van een geneesmiddel voor onderzoek overeenkomstig de aanwijzingen van degene die het wetenschappelijke onderzoek verricht in de zin van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen;

d. blindering opheffen: het bekend maken van de identiteit van een geblindeerd geneesmiddel voor onderzoek.