Bijlage 09 Verordening PDV certificatie GMP diervoedersector 2003: gMP-standaard handel en productie van toevoegingsmiddelen GMP09;11-4-2003

Verordening PDV certificatie GMP diervoedersector 2003

1 Onderwerp en Toepassingsgebied 3 2 Normatieve Verwijzingen 3 3 Termen, Definties, Doelgroepen 3 4 Kwaliteitssysteemeisen 3 4.1 Directieverantwoordelijkheid 3 4.2 Kwaliteitssysteem 3 4.3 Normen 3 4.4 Ontwerpbeheersing 3 4.5 Document- en Gegevensbeheer 3 4.6 Inkoop 3 4.6.1 Toevoegingsmiddelen + grond- en hulpstoffen uit de agro-sector 3 4.6.2 Aankoop van producten uit niet-agro-sectoren 3 4.6.3 Actualisatie 4 4.6.4 Op- en overslag 4 4.7 Beheersing van door de Afnemer verstrekte Producten 4 4.8 Identificatie en Naspeurbaarheid 4 4.9 Procesbeheersing 4 4.9.1 Verwerking grond- en hulpstoffen 4 4.9.2 Installaties voor synthese en mengen 4 4.9.3 Opslag 4 4.9.4 Bereiding van het toevoegingsmiddel 4 4.9.5 Productievolgorde 5 4.9.6 Meetapparatuur 5 4.9.7 Transportsystemen 5 4.9.8 Retourstromen 5 4.10 Keuring en Beproeving 5 4.10.1 Ontvangst van grond- en hulpstoffen of toevoegingsmiddelen 5 4.10.2 Kwaliteitscontroles toevoegingsmiddelen 5 4.11 Beheersing van Keurings-, Meet- en Beproevingsmiddelen 6 4.12 Keurings- en Beproevingsstatus 6 4.13 Beheersing van Producten met Afwijkingen 6 4.14 Corrigerende en preventieve Maateregelen 6 4.15 Behandeling, Opslag, Verpakking, Conservering en Aflevering 6 4.16 Beheersing van Kwalitetisregistraties 6 4.17 Interne Kwaliteitsaudits 6 4.18 Opleiding 6 4.19 Nazorg 6 4.20 Statistische Technieken 6 Deze GMP-standaard betreft een aanvulling op de algemene GMP-standaard diervoedersector (GMP01) en geldt voor de ondernemer, die toevoegingsmiddelen produceert of in de handel brengt. De algemene GMP- standaard voor de diervoedersector (GMP01) is integraal van toepassing. Indien de ondernemer verrichtingen uitvoert waarvoor een aanvullende GMP-standaard bestaat (b.v. voor op- en overslag, transport, of handel in voedermiddelen), dient de ondernemer expliciet een GMP-certificatie voor die verrichting te verwerven. - Voor de definities van o.a. voormengsels en toevoegingsmiddelen wordt verwezen naar de diervoederwetgeving, met name EU-richtlijn 70

• ● grond- en hulpstoffen uit de agro-industrie, die de ondernemer gebruikt voor de productie van toevoegingsmiddelen,
• ● niet-zelfgeproduceerde toevoegingsmiddelen die specifiek bedoeld zijn voor gebruik in diervoeder
• 1. De leverancier is GMP04/05-gecertificeerd (bij levering van grond- en hulpstoffen uit de agro-industrie) resp. GMP09-gecertificeerd (bij levering van toevoegingsmiddelen).
• ● grond- en hulpstoffen uit andere dan de agro-industrie2Bijvoorbeeld de chemische industrie of de mijnbouw , die de ondernemer gebruikt voor de productie van toevoegingsmiddelen, Voorafgaand aan de aankoop voert de ondernemer zelf een op HACCP-principes gebaseerde risicobeoordeling van de bedoelde producten uit. Op basis van deze risicobeoordeling én de kwaliteitsborging, die de leverancier van het product toepast, maakt de ondernemer een leveranciersselectie en stemt hij zijn ingangscontrole daarop af.
• ● niet-zelfgeproduceerde toevoegingsmiddelen die niet specifiek bedoeld zijn voor gebruik in diervoeder.
• a) een uniforme verdeling van de bestanddelen in het toevoegingsmiddel wordt verkregen;
• b) na het bereiden de bestanddelen uniform in het toevoegingsmiddel verdeeld blijven totdat het toevoegingsmiddel wordt afgeleverd;
• c) onacceptabele versleping van grond- en hulpstoffen wordt voorkomen
• een adequaat doseer- en vergrendelingssysteem te worden toegepast en;
• een transportvolgorde te worden vastgelegd, indien gebruik wordt gemaakt van gemeenschappelijke transportwegen.
• a) de minimaal en maximaal toegelaten belasting van het meetapparaat;
• b) de nauwkeurigheid van het apparaat;
• - de naam van de fabrikant/leverancier;
• - de generieke naam van het grond- en hulpstoffen en/of het toevoegingsmiddel;
• het charge- of referentienummer zoals toegekend door de fabrikant/leverancier;
• - het (de) door de fabrikant/leverancier gegarandeerde gemiddelde gehalte(n) van de werkzame stof(fen) in grond- of hulpstoffen en/of het toevoegingsmiddel;
• - de (aanvullende) gebruiksaanwijzingen; datum van ontvangst;
• - houdbaarheidstermijn.
• - de toedieningsvoorschriften aan het toevoegingsmiddel;
• - specifieke opslag- en gebruikscondities voortvloeiend uit de eigenschappen van de verwerkte grond- en/of hulpstoffen.