Bijlage 03 Verordening PDV certificatie GMP diervoedersector 2003: gMP-standaard handel en productie voormengsels GMP03; 11-4-2003
Verordening PDV certificatie GMP diervoedersector 2003
1 Onderwerp en Toepassingsgebied 3 2 Normatieve Verwijzingen 3 3 Termen, Definities, Doelgroepen 3 4 Kwaliteitssysteemeisen 3 4.1 Directieverantwoordelijk 3 4.2 Kwaliteitssysteem 3 4.3 Normen 3 4.3.1 Toevoegings- en diergeneesmiddelen 3 4.4 Ontwerpbeheersing 3 4.5 Document- en Gegevensbeheer 3 4.6 Inkoop 3 4.6.1 Volledige voormengsels 3 4.6.2 Grond- en hulpstoffen uit de agro-industrie, toevoegingsmiddelen specifiek bedoeld voor diervoeder 3 4.6.3 Aankoop van producten uit niet-agro-sectoren 4 4.6.4 Actualisatie 4 4.6.5 Op- en overslag 4 4.7 Beheersing van door de Afnemer verstrekte Producten 4 4.8 Identificatie en Naspeurbaarheid van Producten 4 4.9 Procesbeheersing 4 4.9.1 Toevoegings- en diergeneesmiddelen 4 4.10 Keuring en Beproeving 6 4.10.1 Ontvangst toevoeging- en diergeneesmiddelen 6 4.10.2 Kwaliteitscontroles voormengsels 6 4.11 Beheersing van Keurings-, Meet- en Beproevingsmiddelen 6 4.12 Keurings- en Beproevingsstatus 6 4.13 Beheersing van Producten met Afwijkingen 7 4.14 Corrigerende en preventieve Maatregelen 7 4.15 Behandeling, Opslag, Verpakking, Conservering en Aflevering 7 4.16 Beheersing van Kwaliteitsregistraties 7 4.17 Interne Kwaliteitaudits 7 4.18 Opleiding 7 4.19 Nazorg 7 4.20 Statistische Technieken 7 Deze GMP-standaard betreft een aanvulling voor producenten van en handelaren in voormengsels op de algemene GMP-standaard diervoedersector (GMP01). De algemene GMP- standaard diervoedersector (GMP01) is integraal ook van toepassing. Indien de ondernemer verrichtingen uitvoert waarvoor een andere aanvullende GMP- standaard bestaat (b.v. voor op- en overslag, transport, of handel in voedermiddelen), dient de ondernemer expliciet een GMP-certificatie voor die verrichting te verwerven. Voor de definities van o.a. voormengsels en toevoegingsmiddelen wordt verwezen naar de diervoederwetgeving, met name EU-richtlijn 70/524 en EU-richtlijn 82/471 - - - De ondernemer heeft het maximaal aanvaardbare verschil tussen gedeclareerd en geanalyseerd gehalte van
- ● grond- en hulpstoffen uit de agro- industrie, die de ondernemer gebruikt voor de productie van voormengsels,
- ● toevoegingsmiddelen die specifiek bedoeld zijn voor gebruik in diervoeder
- 1. De leverancier is GMP04/05-gecertificeerd (bij levering van grond- en hulpstoffen uit de agro-industrie) resp. GMP09-gecertificeerd (bij levering van toevoegingsmiddelen).
- 2. De leverancier van de grond- en hulpstoffen, zijnde een akkerbouwer, is een GMP-gecertificeerde teler ingevolge de GMP-standaard teelt van voedermiddelen (GMP11), of volgens een daarmee door het productschap uitwisselbaar verklaarde kwaliteitsstandaard.
- 3. Indien de ondernemer de grond- en hulpstoffen van een leverancier in het buitenland afneemt die niet aan het voorgaande voldoet, dient de ondernemer te voldoen aan de aanvullende voorwaarden voor de GMP-standaard voor de handelaren van voedermiddelen GMP05).
- ● grond- en hulpstoffen uit andere dan de agro-industrie, die de ondernemer gebruikt voor de productie van voormengsels.
- ● toevoegingsmiddelen die niet specifiek bedoeld zijn voor gebruik in diervoeder
- a. een uniforme verdeling van de bestanddelen in het mengsel wordt verkregen binnen de door het productschap vastgestelde criteria;
- b. na de menger de bestanddelen uniform in het mengsel verdeeld blijven totdat het voormengsel wordt afgeleverd;
- c. onacceptabele versleping van toevoeging- en diergeneesmiddelen wordt voorkomen.
- een adequaat doseer- en vergrendelingssysteem te worden toegepast en;
- een transportvolgorde van toevoeging- en/of diergeneesmiddelen te worden vast- gelegd, indien gebruik wordt gemaakt van gemeenschappelijke transportwegen.
- a. de minimaal en maximaal toegelaten belasting van het weegapparaat;
- b. de nauwkeurigheid van het weegapparaat;
- a. de naam van de fabrikant/leverancier;
- b. de generieke naam van het toevoeging- of diergeneesmiddel;
- c. het charge- of referentienummer zoals toegekend door de fabrikant/leverancier;
- d. het (de) door de fabrikant/leverancier gegarandeerde gemiddelde gehalte(n) van de werkzame stof(fen) in het toevoeging-/dier- geneesmiddel;
- e. de (aanvullende) gebruiksaanwijzingen;
- f. datum van ontvangst;
- g. houdbaarheidstermijn.
- a. eventuele wachttermijnen;
- b. de toedieningsvoorschriften aan de dieren;
- c. specifieke opslag- en gebruikscondities voortvloeiend uit de eigenschappen van de verwerkte toevoeging- of diergeneesmiddelen.