Art. 4 Rhfp

Regeling homeopathische farmaceutische producten (Rhfp)

Indien de aanvraag een samengesteld middel betreft worden bij de aanvraag gevoegd:

a. indien artikel 2, eerste lid, onder a, van toepassing is: de gegevens, bedoeld in dat artikellid, ter zake van elke homeopathische grondstof die in het middel aanwezig is;

b. indien artikel 2, eerste lid, onder b, van toepassing is: de gegevens, bedoeld in dat artikellid, ter zake van elke homeopathische grondstof die in het middel aanwezig is voor zover de homeopathische grondstof door zijn verdunningsgraad niet voldoet aan artikel 4, eerste lid, onder c van het besluit;

c. indien artikel 3 van toepassing is: de gegevens, bedoeld in het eerste lid van dat artikel, ter zake van elke homeopathische grondstof die in het middel aanwezig is, alsmede gegevens waaruit blijkt op welke wijze elk van de bestanddelen bijdraagt aan de beoogde werking van het middel.