Bijlage 2 Uitvoeringsregeling randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations: geharmoniseerde normen

Uitvoeringsregeling randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations

NET 101/07/90 Technische eisen voor data-eindapparatuur die toegang geeft tot een lijngeschakeld openbaar datanetwerk en vaste verbindingen volgens CCITT aanbeveling met X.21 interface. Bijlage 3 Voorwaarden bedoeld in artikel 4, tweede lid, onder 2°, van de regeling. De instelling dient een kwaliteitssysteem te hanteren voor de uitvoering van de beoordelingsprocessen. Accreditatie door de Raad voor Accreditatie op basis van EN45011 is sterk aanbevolen. In geval van accreditatie dient te worden aangetoond dat de erkenning door de Raad voor Accreditatie tenminste het vakgebied telecommunicatie-randapparatuur omvat. Een kopie van het gevoerde kwaliteitshandboek, dient overlegd te worden aan de Rijksdienst voor Radiocommunicatie (hierna te noemen: de RDR). In geval van accreditatie dient tevens een kopie van de certificaten met bijbehorende bijlagen, op basis waarvan door de Raad voor Accreditatie de erkenning is verstrekt, te worden overlegd. In geval van wijzigingen in het gevoerde kwaliteitssysteem, dient de RDR hiervan onmiddellijk op de hoogte gebracht te worden. Ten einde te kunnen beantwoorden aan de gestelde eisen dienen de genoemde processen, procedures, waarborgen e.d. vastgelegd te worden in (een aanvulling op) het kwaliteitshandboek. De instelling moet beschikken over de vereiste faciliteiten en procedures die voortvloeien uit artikel 6 van de regeling. Het kwaliteitshandboek dient naast de in EN45011 genoemde criteria minimaal het volgende te bevatten: De instelling dient een wettelijke aansprakelijkheidsverzekering afgesloten te hebben voor een bedrag van minimaal f 20.000.000,- per gebeurtenis. De instelling dient over personeel te beschikken dat ter zake kundig is voor het beoordelen van randapparatuur. Het personeel dient te beschikken over een adequate opleiding op het gebied van randapparatuur. Het personeel dient over voldoende kennis van de technische telecommunicatie voorschriften (CTRs en NL-technische voorschriften) te beschikken, inzake de proe

type-onderzoek (artikel 6 van deze regeling)
overeenstemming met het type (artikel 7 van het Besluit randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations, hierna te noemen: het besluit)
a) procedures voor de beoordeling van randapparatuur volgens het type-onderzoek;
b) een procedure voor het verlenen en intrekken van verklaringen van type-onderzoek voor randapparatuur;
c) een procedure voor de afgifte en intrekking van verklaringen van goedkeuring voor alle onder d) bedoelde producten, met inbegrip van eventuele NL-goedkeuringsnummers alsmede een procedure voor de registratie van afgegeven en ingetrokken goedkeuringen;
d) een procedure voor de uitvoering van steekproefsgewijze controles bedoeld in artikel 7, derde lid, van het besluit;
e) een procedure die waarborgt, dat de fabrikant garandeert en verklaart dat de producten voldoen aan de bij of krachtens de wet gestelde voorschriften met betrekking tot randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations en daarbij een verklaring van type-overeenstemming opstelt;
f) een procedure die waarborgt, dat de fabrikant ieder onder e bedoeld product voorziet van de vereiste CE- en/of NL-markering;
g) een procedure die waarborgt, dat de fabrikant of importeur alle relevante documentatie die een onderdeel vormt bij het type-onderzoek voor een periode van ten minste tien jaar nadat het laatste product is vervaardigd, ter beschikking houdt;
h) een procedure voor het beschikbaar stellen van informatie over de afgifte en de intrekking van goedkeuringen aan alle relevante instanties;
i) een beschrijving van de operationele en functionele activiteiten en verantwoordelijkheden van het personeel dat betrokken is;
j) organisatieschema’s.
toegang wordt gegeven tot alle plaatsen waarvan naar het oordeel van de RDR betreding voor de vervulling van haar taak noodzakelijk is;
inzage wordt verstrekt in alle bescheiden, voorzover nodig in verband met de vervulling van de taak van de RDR;
aantal en soort afgegeven certificaten alsmede de gegevens van de betrokken bedrijven;
aantal intrekkingen alsmede de redenen die aan de intrekking ten grondslag hebben gelegen en de gegevens van de betrokken bedrijven;
kwaliteitsborging van het productieproces
volledige kwaliteitsborging.
a) een procedure voor het verlenen en intrekken van goedkeuringen van kwaliteitssystemen volgens artikel 7 en artikel 8 van de regeling;
b) een procedure voor de afgifte en intrekking van verklaringen van goedkeuring voor alle onder c) bedoelde producten, met inbegrip van eventuele NL-goedkeuringsnummers; een procedure voor de registratie van afgeven en ingetrokken goedkeuringen;
c) een procedure die waarborgt, dat de onder het goedgekeurde kwaliteitssyteem geproduceerde producten in overeenstemming zijn met de wezenlijke vereisten van de richtlijn. Goedkeuring van kwaliteitssystemen volgens artikel 8 van de regeling dient te garanderen dat de betreffende producten ontworpen, geverifieerd en getest zijn op basis van Gemeenschappelijke Technische Voorschriften (CTRs) of Nederlandse technische voorschriften.
d) d een procedure die waarborgt, dat de fabrikant garandeert en verklaart dat de producten voldoen aan de bij of krachtens de wet gestelde voorschriften met betrekking tot randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations en daarbij een verklaring van typeovereenstemming opstelt;
e) een procedure die waarborgt, dat de fabrikant ieder onder d) bedoeld product voorziet van de vereiste CE- en/of NL-markering;
f) een procedure voor het in beschouwing nemen van kwaliteitssysteemcertificaten en rapporten van derden; De certificaten en rapporten dienen minimaal te voldoen aan de betreffende eis uit de EN45000 serie. Rekening moet worden gehouden met de voorwaarde inzake uitbesteding als genoemd in EN45012 en met voorwaarden die zijn gesteld in het Vademecum inzake Nieuwe Aanpak Richtlijnen van de Europese Commissie.
g) een procedure die waarborgt, dat de fabrikant alle relevante documentatie betreffende het kwaliteitssysteem voor een periode van ten minste tien jaar nadat het laatste product is vervaardigd, ter beschikking houdt;
h) een procedure voor het beschikbaar stellen van informatie over de afgifte en de intrekking van goedkeuringen van kwaliteitssystemen aan alle relevante instanties;
i) een beschrijving van de operationele en functionele activiteiten en verantwoordelijkheden van het personeel dat betrokken is;
j) j) organisatieschema’s.
De goedkeuring van het kwaliteitssysteem:
heeft betrekking op randapparatuur en/of apparatuur voor satellietgrondstations en wordt afgegeven per locatie, per categorie apparatuur.
wordt afgegeven op basis van artikel 7, respectievelijk 8, van de regeling en is eventueel mede gebaseerd op EN/ISO9002/1 certificatie.
moet garanderen dat de betreffende producten in overeenstemming met CTRs respectievelijk NL-technische voorschriften geproduceerd worden en, in geval van artikel 8 van de regeling, ook ontworpen, geverifieerd en getest worden;
1.1.3 (aansprakelijkheid)
1.1.5 (nationaal overleg)
1.1.6 (vergoeding)
1.1.7 (controle en toezicht)
1.1.10 (intrekking aanwijzing)
1.1.11 (rapportage)
1.1.12 (geldigheid van de erkenning)