Bijlage 3 Regeling risicobeoordeling nieuwe stoffen Wet milieugevaarlijke stoffen: beoordeling van de risico's van een stof voor het milieu, behorende bij hoofdstuk 4 van de Regeling risicobeoordeling nieuwe stoffen Wet milieugevaarlijke stoffen

Regeling risicobeoordeling nieuwe stoffen Wet milieugevaarlijke stoffen

1.1 De concentratie per milieucompartiment waarbij de stof naar verwachting geen ongewenst effect meer voor dat milieucompartiment zal opleveren (PNEC), wordt geschat. 1.2 De concentratie, bedoeld in punt 1.1, wordt geschat op basis van de door de kennisgever overgelegde gegevens, bedoeld in artikel 2, eerste lid, onderdeel f, 2a, eerste lid, onderdeel f, 6, tweede lid, 7, eerste lid, onderdelen e, f, g, h en i, en derde lid, onderdelen g en h, en 8, eerste lid, onderdelen f, g, h, i en j en tweede lid, onderdeel c en derde lid, van het besluit. 1.3 De concentratie, bedoeld in punt 1.1, wordt berekend door de uit proeven op organismen verkregen waarden met betrekking tot: 1.4 De extrapolatiefactor, bedoeld in punt 1.3, weerspiegelt de mate van onzekerheid bij het gebruik van onderzoeksgegevens met betrekking tot een beperkt aantal organismen. Deze extrapolatiefactor kan kleiner zijn naarmate er meer onderzoeksgegevens met betrekking tot de ecotoxiciteit beschikbaar zijn en de lengte van de periode waarin de proeven voor de bepaling daarvan zijn uitgevoerd langer is geweest. 1.5 Indien de waarden van de letale-dosismediaan of de effect-concentratiemediaan zijn vastgesteld aan de hand van proeven waarmee de acute toxiciteit is bepaald, is de extrapolatiefactor 1.000. 1.6 In afwijking van punt 1.5 kan een lagere extrapolatiefactor worden vastgesteld, indien relevante gegevens daartoe aanleiding geven. 1.7 Met betrekking tot de concentratie waarbij geen ongewenst effect voor het milieu (NOAEC) meer optreedt wordt in beginsel een lagere extrapolatiefactor vastgesteld dan de waarde vermeld in punt 1.5. 1.1 De evaluatie van de blootstelling van het milieu aan een stof wordt zo uitgevoerd dat daarmee een kwantitatieve schatting van de concentratie van een stof die naar redelijke verwachting op langere termijn in het milieu zal worden aangetroffen, kan worden gemaakt (PEC). 1.2 Indien een kwantitatieve schatting niet mogelijk is, wordt volstaan met een kwalitatieve schatting