Art. 25p Regeling inhoud kennisgevingen en meldingen Wet Milieugevaarlijke stoffen, Handelskennisgeving die betrekking heeft op 10 ton of meer per jaar van een tussenproduct met beperkte blootstelling of 50 ton of meer per fabrikant

Regeling inhoud kennisgevingen en meldingen Wet Milieugevaarlijke stoffen

1. Met betrekking tot de overige toxische effecten van het tussenproduct met beperkte blootstelling worden bij de handelskennisgeving, bedoeld in artikel 25l, de volgende gegevens overgelegd:

a. de mutageniteit, te onderzoeken met:

1° een bacteriële onderzoeksmethode voor de vaststelling van de terugmutatie, welk onderzoek wordt uitgevoerd met en zonder metabolische activering, en

2° een niet-materiële onderzoeksmethode voor het opsporen van chromosoomafwijkingen of chromosoomschade, welk onderzoek behoudens contra-indicaties in vitro wordt uitgevoerd, zowel met als zonder metabolische activering;

b. het toxicokinetisch gedrag, voorzover dat kan worden afgeleid uit de verstrekte gegevens en uit andere beschikbare informatie.

2. Indien een van beide onderzoeken, als bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, een positief resultaat heeft, overlegt degene die de handelskennisgeving doet aanvullende gegevens met betrekking tot de mutageniteit, die zijn verkregen uit onderzoeken die overeenkomstig de in bijlage V van de richtlijn omschreven procedure zijn uitgevoerd.