Bijlage IV Warenwetregeling Zuigelingenvoeding: (Bij artikel 9, tweede lid, en 12, onder b)

Warenwetregeling Zuigelingenvoeding

Criteria voor de samenstelling van volledige zuigelingenvoeding waarbij bepaalde vermeldingen zijn toegelaten Vermelding over Voorwaarden waaronder de vermelding is toegelaten 1. Aangepast eiwit Het eiwitgehalte is lager dan 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) en de verhouding wei-eiwit/caseïne niet lager dan 1,0 2. Laag natriumgehalte Het natriumgehalte is lager dan 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal) 3. Saccharosevrij Bevat geen saccharose 4. Uitsluitend lactose Lactose is het enige koolhydraat aanwezig 5. Lactosevrij Bevat geen lactose (*)indien bepaald volgens een methode waarvan de detectiegrenzen later zullen vastgesteld 6. Verrijkt met ijzer IJzer is toegevoegd 7. Verminderd risico op allergie voor melkeiwitten, waarbij begrippen mogen worden gebruikt die wijzen op gereduceeerde antigene of gereduceerde allergene eigenschappen. a. De bereiding voldoet aan de eisen van punt 2.3 van bijlage I en de hoeveelheid immuunreactief eiwit, bepaald met algemeen als geschikt erkende methoden, is minder dan 1% van de stikstofhoudende stoffen in de bereiding. b. Op het etiket wordt vermeld dat het produkt niet gebruikt mag worden door zuigelingen die allergisch zijn voor de intacte eiwitten waarvan het is vervaardigd, tenzij met behulp van algemeen erkend klinisch onderzoek is aangetoond dat er tolerantie voor de bereiding is bij meer dan 90% van de zuigelingen (betrouwbaarheidsinterval 95%) die overgevoelig zijn voor de eiwitten waarvan het hydrolysaat is vervaardigd. c. De bereiding veroorzaakt oraal toegediend bij dieren geen sensibilisatie voor de intacte eiwitten waarvan de bereiding is vervaardigd. d. De vermeldingen moet met objectieve en wetenschappelijk aangetoonde gegevens kunnen worden gestaafd. Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding die voldoen aan de wettelijke voorschriften zoals die luidden tot dat tijdstip, nog verhandeld mogen worden tot 31 maart 1999.