Art. 2 Regeling goede praktijken bij de bereiding van farmaceutische produkten

Regeling goede praktijken bij de bereiding van farmaceutische produkten

1. De fabrikant moet de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het bereiden naleven.

2. Voor de uitlegging van de beginselen en richtsnoeren richt de fabrikant zich naar de gedetailleerde ‘Richtsnoeren voor een goede manier van produceren van geneesmiddelen’ die overeenkomstig artikel 19 bis van Richtlijn 75/319/EEG bekend zijn gemaakt in ‘Voorschriften inzake geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap, deel IV’.