Art. 20 Verordening (EU) nr. 305/2011, Beginselen voor de ontwikkeling en vaststelling van Europese beoordelingsdocumenten
1. De procedure voor de ontwikkeling en vaststelling van Europese beoordelingsdocumenten moet:
a) voor de betrokken fabrikant transparant zijn;
b) passende verplichte termijnen bevatten teneinde onnodige vertragingen te voorkomen;
c) op passende wijze rekening houden met de bescherming van het beroepsgeheim en met de vertrouwelijkheid;
d) ervoor zorgen dat de Commissie er op passende wijze bij betrokken wordt;
e) voor de fabrikant kosteneffectief zijn; en
f) voldoende collegialiteit en coördinatie tussen de voor het betrokken product aangemelde TBI’s waarborgen.
2. De TBI’s dragen samen met de organisatie van TBI’s de volledige kosten voor de ontwikkeling en vaststelling van Europese beoordelingsdocumenten.