Art. 29 Richtlijn 2002/98/EG, Technische voorschriften en de aanpassing ervan aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang
Over de aanpassing van de in de bijlagen I tot en met IV opgenomen technische voorschriften aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang wordt besloten volgens de procedure bedoeld in artikel 28, lid 2.
De vaststelling van de volgende technische voorschriften en de aanpassing daarvan aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang geschiedt volgens de procedure van artikel 28, lid 2:
a) traceerbaarheidsvoorschriften;
b) aan donors te verstrekken informatie;
c) van donors verlangde informatie, met inbegrip van de identiteit, de anamnese en de handtekening van de donor;
d) voorschriften betreffende de geschiktheid van bloed- en plasmadonors en het testen van bloeddonaties, met inbegrip van
- voorschriften voor permanente uitsluiting en mogelijke afwijking daarvan;
- voorschriften voor tijdelijke uitsluiting;
e) voorschriften betreffende opslag, vervoer en distributie;
f) voorschriften betreffende de kwaliteit en de veiligheid van bloed en bloedbestanddelen;
g) voorschriften die van toepassing zijn op autologe transfusies;
h) communautaire normen en specificaties betreffende een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen;
i) een communautaire procedure voor het melden van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen en de wijze van melding.