Rb. Utrecht 3 december 2009, ECLI:NL:RBUTR:2009:BK8206

Eiser heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (verweerder) verzocht om openbaarmaking van alle documenten die betrekking hebben op de goedkeuring van Seroquel XR. Het primaire standpunt van verweerder dat artikel 46 van de Geneesmiddelenwet voorziet in een bijzondere openbaarmakingsregeling wordt door de rechtbank niet gevolgd. Niet kan worden staande gehouden dat de wetgever met artikel 46 van de Geneesmiddelenwet heeft beoogd de openbaarmaking van de in het kader van de Geneesmiddelenwet verkregen informatie uitputtend te regelen. De omstandigheid dat artikel 46, leden 3 en 4 van de Geneesmiddelenwet een implementatie is van Europese regelgeving maakt het vorenstaande niet anders. Verweerder heeft subsidiair een beroep gedaan op artikel 10, eerste lid, aanhef en onder c, van de Wob (bedrijfs- en fabricagegegevens). In navolging van de ABRvS (uitspraken van 3 maart 1998, LJN: AN5803 en 18 december 2002, LJN: AF2130) overweegt de rechtbank dat uit de stukken, die betrekking hebben op eigen klinische onderzoeken en die deel uitmaken van het registratiedossier, wetenswaardigheden kunnen worden gelezen of afgeleid met betrekking tot de technische bedrijfsvoering of het productieproces dan wel met betrekking tot de afzet van de producten of de kring van afnemers en leveranciers. Dit brengt met zich dat verweerder niet gehouden was per document of categorie van documenten aan te geven waarom openbaarmaking niet aan de orde kan zijn. Verweerder heeft terecht de openbaarmaking van de documenten op grond van artikel 10, eerste lid, aanhef en onder c, van de Wob geweigerd. Beroep ongegrond.

De uitspraak op rechtspraak.nl