Rb. Overijssel 8 november 2024, ECLI:NL:RBOVE:2024:5790
Bestuurlijke boete aan arts wegens overtreding Geneesmiddelenwet; voorschrijven ivermectine voor de preventie of behandeling van COVID-19. Beroep gegrond; vernietiging bestreden besluit. Ten tijde van het voorschrijven van ivermectine waren geen protocollen of standaarden in ontwikkeling of ontwikkeld door de beroepsgroep op grond waarvan het off-label voorschrijven van ivermectine in verband met COVID-19 toegestaan was. Artikel 68 van de Geneesmiddelenwet (=” off label” voorschrijven medicijnen) is aan te merken als een verbodsbepaling. Alleen onder de in artikel 68, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet genoemde voorwaarden zijn “off-label”-voorschrijvingen toegestaan. De rechtbank is er niet van overtuigd waarom het Zelfzorgcovidprotocol niet kan/kon worden gekwalificeerd als een protocol/standaard in ontwikkeling. Het besluit is onvoldoende zorgvuldig voorbereid en onvoldoende gemotiveerd. Daarmee staat niet vast dat eiseres in overtreding is geweest.
De uitspraak op rechtspraak.nl