Rb. Midden-Nederland 25 juni 2015, ECLI:NL:RBMNE:2015:4985

Het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft aanvragen om parallelhandelsvergunningen getoetst aan het in artikel 48 van de Geneesmiddelenwet (Gmw) neergelegde criterium van al dan niet (nagenoeg) gelijkheid van het te importeren product en het referentiegeneesmiddel in Nederland. De rechtbank komt tot de conclusie dat Richtlijn 2001/83/EG op juiste wijze is geïmplementeerd in het nationale recht. Er is geen aanleiding om te oordelen dat artikel 48 van de Gmw afbreuk doet aan het Europese criterium gevaar voor de volksgezondheid. Verweerder heeft de onderhavige aanvragen daarom mogen toetsen aan artikel 48 van de Gmw.

De uitspraak op rechtspraak.nl