Rb. Arnhem 11 februari 2011, ECLI:NL:RBARN:2011:BV7970

Registratie van generieke geneesmiddelen. Wegens Europees gebruiksoctrooi heeft het CBG bepaald dat indicatie uit SPC en bijsluiter van generieke geneesmiddelen moet worden verwijderd en een standaardpassage in de bijsluiter daarvan moet worden opgenomen. Richtlijnconforme interpretatie van nationale bepalingen over registratie van geneesmiddelen. Grondslag in Richtlijn 2004/27/EG. Heropening onderzoek wegens verzoek om schadevergoeding ex artikel 6 EVRM van derde-partij.

De uitspraak op rechtspraak.nl