Gerecht EU 18 december 2003, T-326/99, ECLI:EU:T:2003:351
Tekst
«Geneesmiddel – Vergunning voor in handel brengen – Advies van Europees Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling – Ontvankelijkheid – Procesbelang – Volksgezondheid – Verifiëring van meegedeelde gegevens – Toetsing van wetenschappelijke beoordelingen – Professionele reputatie»
Arrest van het Gerecht (Vijfde kamer) van 18 december 2003
Samenvatting van het arrest
1.. Beroep tot nietigverklaring – Procesbelang – Geen (Art. 230, vierde alinea, EG)
2.. Harmonisatie van wetgevingen – Uniforme wetgevingen – Communautaire procedures voor verlenen van vergunning voor en toezicht op geneesmiddelen – Verordening nr. 2309/93 – Centrale vergunning voor in handel brengen – Vereiste inzake hoog niveau van bescherming van gezondheid – Inaanmerkingneming van opmerkingen van andere personen dan aanvrager – Toelaatbaarheid – Draagwijdte (Art. 152 EG; verordening nr. 2309/93 van de Raad, art. 11)
3.. Harmonisatie van wetgevingen – Uniforme wetgevingen – Communautaire procedures voor verlenen van vergunning voor en toezicht op geneesmiddelen – Verordening nr. 2309/93 – Centrale vergunning voor in handel brengen – Beoordeling van wetenschappelijke gegevens – Bilaterale procedure tussen aanvrager en gemeenschapsadministratie (Verordening nr. 2309/93 van de Raad)
4.. Harmonisatie van wetgevingen – Uniforme wetgevingen – Communautaire procedures voor verlenen van vergunning voor en toezicht op geneesmiddelen – Verordening nr. 2309/93 – Centrale vergunning voor in handel brengen – Inaanmerkingneming van professionele reputatie van derde – Uitgesloten (Verordening nr. 2309/93 van de Raad, art. 68)
ARREST VAN HET GERECHT (Vijfde kamer) 18 december 2003 (1)
„Geneesmiddel – Vergunning voor het in de handel brengen – Advies van het Europees Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling – Ontvankelijkheid – Procesbelang – Volksgezondheid – Verifiëring van ingediende gegevens – Toetsing van wetenschappelijke beoordelingen – Professionele reputatie”
verzoekster,
tegen
verweerders,
interveniënte,
HET GERECHT VAN EERSTE AANLEG (Vijfde kamer),
gezien de stukken en na de terechtzitting op 10 april 2003,
het navolgende
HET GERECHT VAN EERSTE AANLEG (Vijfde kamer),
García-Valdecasas Lindh Cooke
De griffier De president van de Vijfde kamer
H. Jung P. Lindh
1 – Procestaal: Engels.